QFB22: Calidad de Medicamentos 

Objetivo:

Proporcionar al alumno, los conocimientos básicos sobre el control de los medicamentos y el desempeño del QFB en el área de aseguramiento de calidad en una industria farmacéutica  

Programa:

1. 5 M’s – 5 S’s
2. Buenas prácticas de Manufactura.  Normas Oficiales Mexicanas relacionadas.
3. Farmacopeas
4. Tablas de muestreo
5. Materias primas farmacéuticas
6. Material de empaque
7. Especificaciones de Productos a granel
8. Especificaciones de Productos Terminado
9. Validación de métodos analíticos.
10. Estabilidad

Bibliografía:

• Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
• Ley General de Salud. México.
• Normas Oficiales Mexicanas y Reglamentos