Nombre de la materia

Calidad medicamentos

Clave

Por asignar

Créditos

5

Horas por semana

3

Pre requisitos

Ninguno

Objetivo General

Reconoce el marco legal y tecnológico de la Industria Farmacéutica y adquiera las herramientas necesarias que le permitan desempeñarse profesionalmente en cualquiera área de la Industria Farmacéutica desarrollando sus aptitudes y valores en el ejercicio profesional.

Competencias a desarrollar

B2. Relaciona y aplica los conocimientos teóricos en su desempeño profesional.

B3. Aplica la planeación, la organización, la ejecución y el control en su ejercicio laboral.

B4. Utiliza la comunicación oral y escrita de manera eficaz y eficiente en español y en un segundo idioma.

B5. Establece la crítica y la autocrítica para la mejora continua.

B9. Establece la honorabilidad, veracidad, lealtad y responsabilidad, como normas de su conducta.

G3. Contribuye con la mejora continua en el área de desempeño  utilizando su conocimientos y habilidades relacionados con   gestión de  calidad.

E1. Utiliza sus conocimientos en gestión de calidad fortaleciéndolos con la aplicación de la legislación específica de su ejercicio profesional para mejorar continuamente las empresas farmacéuticas, cosméticas, laboratorios clínicos, farmacia asistencial y áreas de investigación.

Resumen de contenidos

1.     Buenas prácticas de Fabricación. Marco Legal de la Industria Farmacéutica

2.     Estructura General de la Industria Farmacéutica

3.     Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica

4.     Control de Materiales

5.     Control del Proceso

6.     Control Analítico en un laboratorio Farmacéutico

Metodología de la enseñanza

Presentación de los temas  por el docente.

Investigación y presentación de información por los alumnos.

Discusión en clase

Tareas

Trabajos extraclase en equipos

Evaluación de la materia

Exámenes                              60 %

Actividades Guiadas              40 %

Referencia bibliográfica

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.  SSA

Farmacopea de la Comunidad Económica Europea

United States Pharmacopeia

NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos

Normas Internacionales de Buenas Prácticas de Manufctura

Montgomery, Douglas, C. Introduction to Statistical Quality Control, Sixth Edition